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Elle fournit un résumé des données cliniques et non cliniques disponibles sur le médicament. La brochure de l’investigateur (bi) est un document détaillé qui résume toutes les données cliniques et non cliniques pertinentes sur le médicament étudié chez les humains. La présente annexe décrit le format de la brochure pour l'investigateur. Document de synthèse qui est destiné à l'investigateur et qui comporte toutes les données cliniques et non cliniques connues sur le traitement étudié dans le but de justifier le type, la.

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